您现在的位置:首页 >新生儿 >> 宝宝护理

宫颈癌2价疫苗逆袭成功,怎么做到2大于4的?

来源:孕育无忧网 | 编辑:网络整理 发布时间:2017-09-21 13:28:49
宫颈癌2价疫苗已于2017年7月底正式上市。中国大陆上市的第一支宫颈癌疫苗(2价疫苗)  虽然宫颈癌2价疫苗上市对于中国大陆女性是一

  宫颈癌2价疫苗已于2017年7月底正式上市。

  中国大陆上市的第一支宫颈癌疫苗(2价疫苗)

  虽然宫颈癌2价疫苗上市对于中国大陆女性是一个天大的好消息,但网络上对其质疑的声音也不小。

  这其实一点也不奇怪,因为就在一年前,我也是质疑队伍里的一员。

  99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒(HPV病毒)导致的,宫颈癌疫苗只是一种俗称,其正式名称其实是人乳头瘤病毒疫苗。

  HPV病毒除了导致宫颈癌,还可以导致阴道癌、外阴癌、肛门癌、阴茎癌、头颈癌、鼻咽癌、生殖器湿疣等(男性也会中招)。

  目前,全球上市了3种宫颈癌疫苗:2价疫苗(史克公司),4价疫苗和9价疫苗(均来自默克公司)。

  一般认为,2价疫苗只能预防2个型别的HPV病毒(预防70%的宫颈癌),4价疫苗预防4个型别病毒,9价疫苗则是目前预防病毒型别最多的宫颈癌疫苗(预防90%的宫颈癌)。导致宫颈癌的HPV病毒其实还有很多型别,将来一定会有覆盖更多型别的疫苗诞生,比如13价疫苗。

  对宫颈癌2价疫苗质疑其实不无道理。

  因为这是一道简单的常识算术题,当然是价数越高,预防面就越广,保护效果就越好,即9价>4价>2价。

  2016年7月份,宫颈癌2价疫苗在中国大陆获批时,我还分析过宫颈癌疫苗的更新换代问题,并认为2价不如4价,4价不如9价。

  我还特地去查询了美国疾控中心网站,查询结果让我无比胸闷——美国人竟然早于我国3个月,即从2016年4月起,就在他们的疫苗采购清单里撤下了2价疫苗和4价疫苗。这就更加佐证了9>4>2的观点。

  2017年底,宫颈癌2价疫苗的供应商因为销路不佳等原因,还主动宣布从美国正式撤市。

  美国是疫苗应用领域的老大哥,其一举一动都是业内的风向标。美国把2价疫苗和4价疫苗都踢出了采购清单,这意思还不明确么?

  这样看来,宫颈癌2价疫苗离全球撤市也不远了,不管是公众还是专业人员,都一致看衰它。

  问题来了:我国现在上市的宫颈癌2价疫苗,难道不是一个……淘汰货吗?

  答案:还真不是,2价疫苗还完美逆袭了4价疫苗,魔鬼很可能在于佐剂。

  什么是佐剂?

  在疫苗的成分里,有一类物质叫佐剂。虽然不是每一种疫苗都含有佐剂,但确实很多疫苗都含有佐剂。

  佐剂存在的意义是增强疫苗的免疫效果。

  乙肝疫苗、白百破疫苗、肺炎13价结合疫苗里就含有氢氧化铝佐剂,这是一种最常用的佐剂。其主要作用是在接种部位实现疫苗成分的缓释,使其能有效刺激人体的免疫系统。但是,氢氧化铝也是局部硬结和无菌脓肿的主要原因。不过,在没有找到合适的替代佐剂之前,氢氧化铝佐剂还不可或缺。

  还有一种类病毒体佐剂,在一款已经退市的进口甲肝疫苗(博尔纳公司的爱巴苏)上得到过应用。按博尔纳公司在说明书里的介绍,类病毒体佐剂的效果要远远优于普通的氢氧化铝佐剂。

  进口甲肝疫苗爱巴苏使用了类病毒体佐剂技术

  由于老年人的免疫系统对流感疫苗的反应不够理想,另外一种≥60岁人群使用MF59佐剂技术的进口流感疫苗(诺华公司的复立达),也在中国大陆市场出现过(后来可能是因为反应偏大以及老年人接种意愿不高等原因退市了)。

  诺华公司的MF59佐剂流感疫苗曾经在中国大陆昙花一现

  上面说的是合法佐剂,中国还出过一件非法佐剂事件。

  2008年,大连金港安迪公司在11批狂犬病疫苗中故意添加核酸物质,严重违反了《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定。

  在这起事件的新闻通报中提到,核酸物质作为疫苗佐剂,其效果在动物身上已经得到验证,且非常安全,但还未被批准用于人用疫苗。

  看过上面这些介绍,你应该有个大概印象:佐剂在疫苗领域大有前景,但要规范使用。你可能也会有这样的感觉,目前这些佐剂还不够理想(否则两种添加了佐剂的进口疫苗怎么会在市场上失利呢?)

  好吧,佐剂的翻身仗,很可能就来自宫颈癌2价疫苗。

  宫颈癌2价疫苗逆袭成功的原因是什么?

  我们先来比较一下宫颈癌2价和4价疫苗的工艺与成分。

  来自疫苗手册的宫颈癌疫苗工艺与成分比较

  这两种疫苗均使用转基因技术(2价疫苗使用昆虫细胞,4价疫苗使用酵母细胞)两者表达的病毒蛋白成分,在本质上没什么不同。

  两者最大差异就在于佐剂不同:4价疫苗使用传统铝盐佐剂,而2价疫苗使用新型佐剂(ASO4佐剂)。

  宫颈癌2价疫苗和4价疫苗的效果差异有多大呢?

  有很多项可靠的研究表明,2价疫苗无论是在抗体浓度、抗体的持续时间还是实际的预防效果方面,都超过了4价疫苗。

  由于不同型别的HPV病毒其实大同小异,所以2价疫苗并不是只能预防2个型别病毒,而是可以通过交叉免疫机制,预防其他多个型别病毒,这其实也非常有颠覆性。

  世界卫生组织的宫颈癌疫苗立场文件也提到2价疫苗效果优于4价疫苗。最近,在权威的Gynecologic Oncology(妇产科肿瘤学杂志)里发表了一篇宫颈癌疫苗10年研究的综述,其中2价疫苗出人意料的保护效果再次得到了确认。具体2价疫苗比4价疫苗好多少,见下表。

  宫颈癌疫苗实际保护效果比较 DOI: 10.1016/j.ygyno.2017.04.004

  请大家注意,上表中给出的数据不是抗体水平或抗体持续时间,而是对宫颈癌病变的最终保护效果,其证据力度强于抗体水平或抗体持续时间。

  我们可以看到,2价疫苗针对多个型别HPV病毒的保护率优于4价疫苗。特别是以下3项数据:

  1、与任何亚型HPV相关的第2期癌前期病变(CIN2+),4价疫苗的保护率只有22%,2价疫苗则有62%;

  2、与任何亚型HPV相关的第3期癌前期病变(CIN3+),4价疫苗的保护率只有43%,2价疫苗则有93%;

  3、与任何亚型HPV相关的原位腺癌(AIS),4价疫苗没有保护率数据,2价疫苗的保护率则是100%。

  另外,虽然2价疫苗只针对致癌能力最强的16型和18型的病毒,但实际还能预防31、33、39、45、51型病毒导致的癌前期病变(CIN2+),说它是宫颈癌7价疫苗也不算过分。

  我个人认为:除了佐剂,没有其他原因可以解释为何2价疫苗的效果全面超越4价疫苗。

  在事实面前,我们应该学会谦虚,我承认之前判断有误。

  我以为9>4>2会是永远正确的常识,但医学充满了意外和惊喜,现在看来宫颈癌2价疫苗完美逆袭4价疫苗,不等式至少要改为:2>4。

  那么默克公司的4价疫苗折戟了,其9价疫苗会碾压史克公司的2价疫苗吗?

  到底是9>2>4,还是9 ≥ 2>4,或者是疯狂的2 >9>4,谁知道呢?

  目前,宫颈癌2价疫苗绝非淘汰的疫苗,完全值得适龄(9~25岁)女性接种。

  免责声明:本人的疫苗科普,用于引导公众建立对疫苗的科学认识,避免公众被错误和谣言误导。科普内容为个人观点,仅供参考,与本人就职单位无任何关系。 如果我的科普内容有误,请留言告诉我,我非常愿意核实并更正。部分图片来源网络,如果涉及到您的版权,请联系我删除。

本文来源:疫苗与科学

原标题:宫颈癌2价疫苗逆袭成功,怎么做到2大于4的?

(声明:本文仅代表作者观点,不代表孕育无忧立场。)

更多 宝宝护理相关的资讯
首页  |  广告服务  |  注册会员  |  孕百科  |  孕期保健  |  育百科  |  好评医院  |  联系我们  |  网站地图